Тест на гепатит С (HCV)

Тест-касета Wondfo для виявлення вірусу гепатиту С у цілісній крові/сироватці/плазмі крові є швидким хроматографічним імунотестом для якісної детекції антитіл до вірусу гепатиту С.

Використовувати тільки для діагностики in vitro та лише працівниками охорони здоров'я

Вірус гепатиту С (ВГС) - це РНК-вірус з дуже сильним патогенним фактором. ВГС має шість основних генотипів (підтипи): 1а, 1b, 2а, 2b, 3, 4, 5 і 6. Найбільш поширені генотипи 1a і 1b, їх важче лікувати.

Заразитися вірусом гепатиту С можна попри здорову імунну систему. Вірус потрапляє в організм через контакт із кров'ю. Вірус атакує клітини печінки, де він розмножується (відтворюється). ВГС викликає запалення печінки та вбиває клітини печінки. Приблизно у 80%-85% людей, які інфіковані вірусом гепатиту С, розвивається хронічна інфекція, тобто інфекція не зникає протягом шести місяців. Більшість людей із хронічним гепатитом С не мають симптомів. У 10%~25% людей з хронічним гепатитом С, хвороба прогресує протягом 10 ~ 40 років, і може призвести до серйозного пошкодження печінки, цирозу печінки та раку печінки.

ПРИНЦИП РОБОТИ

При внесенні зразка в тестовий пристрій він абсорбується прокладкою під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антитіло-барвник і проходить через попередньо оброблену мембрану.

Коли рівні антитіл до ВГС дорівнюють або перевищують порогові значення (межа чутливості тесту), антитіла до ВГС у зразку зв'язуються з кон'югатом антитіло-барвник і потім фіксуються антигеном, іммобілізованим у тестовій зоні (Т) пристрою. Це призводить до появи фарбованої смуги, що вказує на позитивний результат.

Якщо рівні антитіл до ВГС дорівнюють нулю або нижче за межу чутливості тесту, кольорова смуга в тестовій зоні (Т) не з'являється. Це свідчить про негативний результат.

Якщо тестування виконується правильно, в контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смуга.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Цей тест-набір призначений лише для використання in vitro. Чи не ковтати.

2. Усі зразки слід розглядати як потенційні агенти-збудники трансмісивних захворювань.

3. Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, при ліпемії; гемолізовані, які зазнали термообробки або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати.

4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використати лише один раз.

5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.

6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована.

7. Зберігати у недоступному для дітей місці.

8. УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТІСТА: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту про інфікування.

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати при 2°C ~ 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності.

2. Берегти від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Зберігати далеко від джерел тепла.

3. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Використовуйте цільну кров відразу, або відокремте сироватку або плазму від формених елементів крові якнайшвидше, щоб уникнути гемолізу. Можна використовувати лише зразки без домішок та негемолізовані зразки.

2. Тестування слід проводити відразу після збирання зразків. Не залишайте зразки протягом тривалого часу при кімнатній температурі. Зразки можуть зберігатися при температурі від 2°С до 8°С протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20 ° C. Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі 2 ° C -8 ° C більше 7 днів.

3. Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10ºC~30ºC). Перед процедурою повністю розморозити заморожені зразки і ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати та розморожувати.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Перед тестуванням пристрій та зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10°C ~ 30°C).

1. Дістати тест-пристрій із саші з фольги, розірвавши її по надрізу та помістити на рівну поверхню.

2. Для тестування цільної крові:

Тримаючи піпетку вертикально, додати дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у лунку для зразка (до лінії позначки). Додати дві краплі (приблизно 50 мкл) буферного розчину розріджувача прямо з флакона в лунку для зразка.

Для тестування сироватки/плазми:

Тримаючи піпетку для зразка у вертикальному положенні додати чотири краплі (80-100 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразка.

3. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Чи не зчитувати результати через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Це вказує на позитивний результат присутності антитіл до ВГС у зразку.

Негативний (-)

Блідо-рожева смуга видно в контрольній 

зоні. У тестовій зоні кольорова смуга не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антитіл до ВГС дорівнює нулю, або вона менше порога чутливості тест-системи.

Недійсний

Немає видимих смуг, або така смуга є лише в тестовій зоні, але не в контрольній зоні. Повторіть процедуру з новим тест-набором. Якщо не вдалося провести тест, зв'яжіться з дистриб'ютором або магазином, де ви купували продукт, вказавши номер партії.

Примітка: Інтенсивність кольору або ширина лінії не мають значення.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ ТЕСТУВАННЯ

1. Цей тест розроблений лише для тестування зразків цільної крові/сироватки/плазми. Немає доказів, що ця тест-система працюватиме з іншими зразками.

2. Цей тест є процедурою якісного імунологічного скринінгу. Він призначений для кількісного визначення концентрації антитіл до ВГС.

https://zenetdnepr.com.ua/ua/