Кардіодефібрилятор — монітор дКі-н-15 см біфазик+
Медично-технічні характеристики
Дефібрилятор-монітор призначений для дозованого електроімпульсного дефібрилювальної дії транстаракально на серці пацієнта під час лікування гострих та хронічних порушень серцевого ритму та спостереження електрокардіосигналу (ЕКС) пацієнта на екрані кардіомонітора під час знімання ЕКР з електродів для дефібриляції або.
Апарат призначений для використання в кардіотерапевтичних і реанімаційних відділеннях стаціонарних медичних установ і в умовах швидкої медичної допомоги.
Дефібрилятор ДКІ-Н-15Ст "Бімазик+" застосовується однією людиною.
Дефібрилятор ДКИ-Н-15Ст "Біфарзик+" — це:
висока ефективність і безпека лікування: біполярний імпульс і компенсація міжелектичного опору (технологія Біфазик+);
можливість спостереження ЕКР пацієнта упродовж 8 годин (від повністю зарядженої батареї)
оперативність керування — органи керування дефібрилятором розташовані на ручках електродів, контроль ЕКГ під час знімання сигналу з електродів дефібрилятора;
оптимальне електроживлення — можливість роботи від електромережі й акумуляторної батареї з автоматичним переходом на автономне живлення у разі зникнення напруги в електромережі;
невелика вага.
І. Характеристики й параметри.
а) Характеристики та параметри дефібрилятора:
- Дозовизначувальні параметри дефібрилювального імпульсу:
- форма імпульсу — біполярна (біфазна), трапецеїдальна, асиметрична;
- тривалість імпульсу дефібриляції (4,50±0,45) мс;
- співвідношення амплітуд струму другого та першого півхвильового імпульсу — 0,50 ±0,06.
- Встановлені параметри дефібрилювальної дії:
- “8А”, “11А”, “16А”, “20А”; “25А”; “28А”; "32А", "35А" і "40А" — у діапазоні опору напруги (міжнеклітинного опору) від 25 до 100 Ом;
- "10 ж", "20 Дж", "40 Дж", "60 Дж", "85 Дж", "100 Дж", "115 Дж", "160 Дж", "200 Дж", для опору навантаженню 50 Ом;
- енергія, що віддається в навантаження 50 Ом – до 200 Дж;
- у разі зміни міжелектного опору від 25 до 100 Ом амплітуда струму відхиляється від встановленого значення до ±15%.
- Час заряджання конденсатора за максимальної встановленої дози дії:
- за живлення від мережі змінного струму — не більш ніж 10 с;
- за живлення від повністю зарядженого акумулятора — не більш ніж 15 с.
- Забезпечується кардіосинхронізація дефібрилювальної дії.
- Передбачений контроль працездатності дефібрилятора та контроль якості контакту "електроди для дефібриляції – пацієнт".
- Кількість розрядів максимально встановленої дози "40 А" (200 Дж) за живлення від повністю зарядженого акумулятора — не менш ніж 20.
б) можливості та характеристики кардіомонітора:
- Чутливість кардіомонітора під час знімання ЕКР (електрокардіосигналу) з електродів дефібрилятора та електрокардіографічних електродів — від 5 мм/мВ до 40 мм/мВ.
- Частотний діапазон і нерівномірність амплітудно-частотної характеристики ЕКР до ±30% у діапазоні від 2 до 25 Гц.
- Характеристики екрана кардіомонітора:
- тип екрана — бази рідинно-кристалічний.
На екрані кардіомонітора зображаються:
- встановлена доза дії — струм (А) й енергія (Дж), що віддається в навантаження 50 Ом;
- опір "електроди для дефібриляції – пацієнт" або у разі порушення контакту – "немає ланцюга пацієнта";
- Екг пацієнта (I відведення);
- Джерело ЕКС — "деф. — електроди" або "ЕКГ — електроди" й інші зображення режиму роботи.
- Забезпечується чарівка та зображення інформації з екрана монітора у вбудованій енергонезалежній пам'яті (далі в архіві). Записування на пам'ять відбувається в режимі ДЕФІБРИЛЯЦІЯ. Вміст архіву можна переглянути на екрані кардіомонітора або монітора персонального комп'ютера.
в) загальні характеристики:
- Електроживлення від мережі з напругою (220±22), (50±0,5) Гц або від внутрішньої акумуляторної батареї 12 В, 3,6 А·год.
- Умови експлуатації — кліматичне виконання V категорії 3 відповідно до ГОСТ 20790.
- Стійкість до механічних впливів група 4 ГОСТ 20790.
- Захист від ураження електричним струмом відповідно до вимог ДСТУ 3798, ДСТУ 3829 (IЕС 601-2-4) класу ІІ.
- Маса — 5,5 кг.
- Габаритні розміри — 390 х 380 х 120 мм.
II. Загальні вимоги.
- Термін гарантійного обслуговування — 18 місяців.
- Термін післягарантійного обслуговування — упродовж усього терміну експлуатації з окремого договору.
- Наявність роздільної здатності Мінздрава України на застосування в медичній практиці — свідоцтво про державну реєстрацію No 6584/2007 від 08.06.2012 р.
- Сертифікат відповідності RU 1.003.0000521-11 від 08.02.2011 р.